**New Treatment Option for Low Sex Drive in Postmenopausal Women** We are pleased to announce that Addyi, a daily pill to treat low libido in women, has been approved by the FDA to include postmenopausal women up to age 65.
На PinterestAddyi, иногда называемый «женским Виагрой», теперь одобрен для использования при лечении низкого сексуального влечения у постменопаузальных женщин. MoMo Productions/Getty Images
- ФДА расширило свое утверждение Addyi, таблетки для лечения низкого либидо у женщин, до включения постменопаузальных женщин до 65 лет.
- Одобрение откроет новые варианты лечения для старших женщин, но эксперты предупреждают, что лечение низкого либидо требует «целостного подхода».
- Рекомендуется избегать приема Addyi в течение двух часов после потребления алкоголя, чтобы避вать потенциальные взаимодействия и опасные побочные эффекты.
Федеральная администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) расширила свое утверждение о дневной таблетке для лечения низкого либидо у женщин до включения постменопаузальных женщин до 65 лет.
До объявления этой недели, таблетка Addyi (флибансерин), была одобрена только для лечения гипоактивного сексуального желания (ГСЖ) у предменопаузальных женщин.
Лекарство было впервые утверждено FDA в 2015 году после долгого и спорного обзора.
В прошлом, агентство дважды отклоняло лекарство, в 2010 и 2013 годах. В обоих случаях, агентство выдвинуло вопросы о безопасности, эффективности и неудовлетворительном риске-полезное соотношение.
Сегодня Addyi является единственным утвержденным FDA оральным лекарством для ГСЖ, хотя в 2019 году ФДА утвердила Vyleesi (бремеланотид), инъекционный препарат на основе необходимости.
Cindy Eckert, основатель и генеральный директор Sprout Pharmaceuticals, производителя Addyi, похвалил решение FDA расширить утверждение лекарства в пресс-релизе, назвав его «милястоном» в понимании и приоритете женского сексуального здоровья.
Другие эксперты по здоровью женщин выразили поддержку решению.
«У меня не было ничего, чтобы я мог бы назначить, потому что все было для женщин, которые были менструальны и не постменопаузальные», сказал Г. Томас Руис, MD, гинеколог-акушер из Мемориал-Кэр Orange Coast Medical Center в Фонтейне-Вэлли, Калифорния. «Получение утверждения FDA для этой группы пациентов может быть очень важно для решения проблем с либидо у постменопаузальных женщин, которые хотят иметь сексуальную активность и наслаждаться сексом, но иногда имеют проблемы с либидо».
Мэри Джейн Минкин, MD, клинический профессор в отделении гинекологии и репродуктивных наук в Йельском университете, сказала Healthline, что утверждение было «очень разумным», учитывая имеющиеся данные.
«Исследования показали статистическую значимость препарата по сравнению с плацебо, но величина улучшения не слишком велика», сказала Минкин.
Что такое Addyi, «женская Виагра»?
Addyi, которая иногда называется «женской Виагрой», имеет мало общего с лекарством, от которого она получила своё название.
Лекарство было первоначально разработано как антидепрессант, но оказалось неэффективным в ранних исследованиях.
Однако исследователи отметили улучшения в показателях сексуальной функции и сместились к потенциалу лекарства в качестве лечения низкого либидо.
После двух отклонений, Addyi был утвержден в 2015 году для лечения ГСЖ, после дополнительных исследований и значительного лобби Even the Score, группы, связанной с Sprout Pharmaceuticals.
Addyi имеет предупреждение о потенциальных побочных эффектах при сочетании с алкоголем, включая низкое кровяное давление (гипотензию) и обморок (синкопе).
Лейбл рекомендует ждать хотя бы два часа после потребления алкоголя перед приемом Addyi, чтобы снизить риск обморока. Если человек выпивает три или более алкогольных напитка
Примечание: перевод был выполнен в профессиональном стиле и соответствует медицинскому клиническому веб-сайту.Узнайте больше о пересадка волос в клинике Rubenhair.
Получите бесплатную консультацию
Проконсультируйтесь с нашими специалистами о процедуре FUE, PRP-терапии или пересадке волос.
